Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

ГОСТ ISO 18153-2011 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭкспертРАЗДЕЛ II. МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ → I Организационные и технические основы метрологического обеспечения → 1 Организация и управление метрологическим обеспечением → 1.1 Основные положения метрологического обеспечения
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100 Лабораторные препараты
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.01 Лабораторные препараты в целом
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.10 Системы инвитро (in vitro) диагностики
Национальные стандарты11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.10 Системы инвитро (in vitro) диагностики
Национальные стандарты по КГСПоследняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы

 ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 1-2013
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 18
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 13.12.2011
Обозначение: ГОСТ ISO 18153-2011
Наименование: Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
Ключевые слова: метрологическая прослеживаемость, референтные методики выполнения измерений, каталитическая концентрация ферментов, коммутабельность калибраторов, коммутабельность контрольных материалов.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Документ рекомендован к использованию вместо:

Показать легенду

     ГОСТ Р ИСО 18153-2006 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Документ ссылается на:

Показать легенду

     ГОСТ 1.0-92 - Межгосударственная система стандартизации. Основные положения
     ГОСТ 1.2-2009 - Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены
     ГОСТ ISO 17511-2011 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам
     ГОСТ Р ИСО 18153-2006 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
     Приказ 1332-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта

На документ ссылаются:

Показать легенду

     ГОСТ EN 14136-2016 - Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro
     ГОСТ Р ИСО 15195-2023 - Лабораторная медицина. Требования к компетентности калибровочных лабораторий, использующих референтные методики измерений
     ГОСТ Р ИСО 18153-2006 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
     Приказ 1332-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта
     Приказ 2758 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)
     Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них