Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза

Документ входит в следующие классификаторы и разделы
Законодательство РоссииПринятые в Российской Федерации  ЕАЭС; Евразийский экономический союз  2014  2014-12

  Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза

Статус: Действует
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: ЕАЭС; Евразийский экономический союз, 23.12.2014
Обозначение:
Наименование: Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

  Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Документ ссылается на:

Показать легенду


На документ ссылаются:

Показать легенду

      Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
      Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
      Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий
     ГОСТ Р 59771-2021 - Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения
     ГОСТ Р 59847-2021 - Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах
     ПНСТ 857-2023 - Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний
     Постановление 1321 - Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах "а", "в" и "г" пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.)
     Постановление 1335 - О внесении изменения в пункт 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий
     Постановление 1416 - Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
     Рекомендации 15 - О внесении изменений в Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
     Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
     Рекомендации 2 - О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
     Рекомендации 20 - О Методических рекомендациях по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
     Рекомендации 25 - О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
     Рекомендации 27 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза
     Рекомендации 6 - Об общих подходах к деятельности организаций государств - членов Евразийского экономического союза, наделяемых полномочиями по проведению инспектирования производства медицинских изделий
     Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
     Решение 116 - О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации
     Решение 123 - О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий
     Решение 131 - О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
     Решение 133 - О внесении изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
     Решение 137 - Об утверждении технического задания на создание интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза
     Решение 146 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
     Решение 173 - Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
     Решение 174 - Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
     Решение 177 - О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий
     Решение 18 - О внесении изменений в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
     Решение 25 - О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий
     Решение 26 - О внесении изменений в Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
     Решение 29 - О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
     Решение 50 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46
     Решение 65 - О внесении изменений в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения и о признании утратившими силу некоторых решений Евразийской экономической комиссии
     Решение 65 - О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
     Решение 7 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
     Федеральный закон 128-ФЗ - О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьи 12 и 22 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"
     Федеральный закон 206-ФЗ - О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания
     Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
     Федеральный закон 4-ФЗ - О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза